薬事申請書類作成

薬事申請書類作成

 

  • 行政、審査機関への相談に際してのプレゼン資料
  • 承認(一変)申請書、STED
  • 認証(一変)申請書、STED
  • 製造販売届出書
  • 申請後の照会事項回答書
  • QMS適合性調査申請関係(新規/更新)
  • 信頼性調査関係
  • 保険適用関係
  • 輸入届書作成
  • 海外製造元へのコレポン
  • 海外資料の翻訳(英→日)
  • 薬監証明代行

 

JHMS株式会社日本人材開発医科学研究所 薬事支援事業部は、皆様が抱えられている様々な問題に対して、親身なるサービスおよびサポートを行っている医療機器に特化したコンサルティングチームです。お気軽にお問合せ下さい。

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