支援・サポート業務案内

JHMS 薬事支援事業部の支援・サポート内容のご案内です。

 

JHMS 株式会社日本人材開発医科学研究所 薬事支援事業部では、医療機器に特化した薬事業務のコンサルティングを行っています。

医療機器製造販売会社様の薬事部の多忙な中での薬事戦略に叶えるために承認申請書およびSTEDの作成や照会事項の対応などの支援を行っています。

また、薬事業務部のない企業様に対しても、薬事業務専門部隊としてアウトソーシング・パートナーとして薬事承認・認証・届出手続き、QMS,ISO13485などの社内管理体制の構築、製造業者の登録支援などを行っています。

得意とするサポートおよびコンサルティング業務:

• 薬事戦略サポート
• 承認/認証申請書・STED作成
• 照会事項対応
• 製造販売届出書作成
• 外国製造業者登録申請
• 国内業許可/登録取得(更新)
• 保険適用申請サポート
• 申請書/届出書作成等、薬事業務に関する教育
• QMS適合性調査申請関係
• QMS、GVP社内管理体制構築
• QMS、GVP社内管理体制運用に関する支援・コンサルティング
• ISO13485社内管理体制構築
• ISO13485社内管理体制運用に関する支援・コンサルティング

医療機器の薬事申請なら信頼のおけるJHMS 薬事支援部へ

JHMS株式会社日本人材開発医科学研究所 薬事支援事業部は、皆様が抱えられている様々な問題に対して、親身なるサービスおよびサポートを行っている医療機器に特化したコンサルティングチームです。お気軽にお問合せ下さい。

お電話、メール、お問い合わせフォームもお使いいただけます。
TEL : 03-3237-5311 / E-mail : yakuji@jhms.co.jp

 

 

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