医療機器に特化した薬事業務のコンサルティングのJHMS

JHMS 株式会社日本人材開発医科学研究所 薬事支援事業部では、 医療機器に特化した薬事業務のコンサルティングを行っています。

医療機器製造販売会社様の薬事部の多忙な中での薬事戦略に叶えるために 承認申請書およびSTEDの作成や照会事項の対応などの支援を行っています。

また、薬事業務部のない企業様に対しても、薬事業務専門パートナーとして 薬事承認・認証・届出手続き、QMS,ISO13485などの社内管理体制の構築、 製造業者の登録支援などを行っています。


得意とするサポートおよびコンサルティング業務:

• 薬事戦略サポート
• 承認/認証申請書・STED作成
• 照会事項対応
• 製造販売届出書作成
• 外国製造業者登録申請
• 国内業許可/登録取得(更新)
• 保険適用申請サポート
• 申請書/届出書作成等、薬事業務に関する教育
• QMS適合性調査申請関係
• QMS、GVP社内管理体制構築
• QMS、GVP社内管理体制運用に関する支援・コンサルティング
• ISO13485社内管理体制構築
• ISO13485社内管理体制運用に関する支援・コンサルティング


JHMS株式会社日本人材開発医科学研究所 薬事支援事業部は、皆様が抱えられている様々な問題に対して、
親身なるサービスおよびサポートを行っている医療機器に特化したコンサルティングチームです。お気軽にお問合せ下さい。

お電話、イーメール、お問い合わせフォームもお使いいただけます。

TEL : 03-3237-5311 / E-mail : yakuji@jhms.co.jp

最新情報

2015年12月28日
お知らせ
2015年年末及び2016年年始営業日のお知らせ
  2015年は、JHMS 日本人材開発医科学研究所 薬事支援事業部 をご愛顧いただきありがとうござ・・・
2015年11月27日
セミナー
2015年12月14日 薬事セミナーの講師割引のお知らせ
医療機器の承認申請書及びSTED作成のポイント – 承認申請書類作成の実際 - のセミナーは、 ご・・・
2015年10月1日
セミナー
セミナー開催のお知らせ -医療機器の承認申請書及びSTED作成のポイント-
セミナー開催のお知らせ  2017年(平成27年)12月14日(月)曜日、下記内容にて情報機構主催のセミナーを・・・
2015年8月4日
お知らせ
夏季休業のお知らせ
誠に勝手ながら、2015年8月8日(土)~8月16日(日)まで、JHMS 日本人材開発医科学研究所 薬事支援部・・・
2015年8月3日
NEWS
QMS適合性調査申請について
QMS適合性調査申請について 再周知のための通知が発出されました。 平成27年7月10日 薬食機参発0710第・・・

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医療機器の承認申請書及びSTED作成のポイント – 承認申請書類作成の実際 - のセミナーは、 ご・・・

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